• 保險涵蓋範圍適用於Elevance Health在14個州的商業保險、聯邦醫療保險(Medicare)和醫療補助計畫(Medicaid)
• 該決策參考了日益豐富的臨床證據，目前全球多個中心正持續蒐集更多真實世界資料以及長期安全性和有效性資料

明尼亞波里斯--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統和新型組織摧毀術治療平台的開發者HistoSonics今日宣布，Elevance Health（前身為Anthem, Inc.）已頒布積極醫療政策，將組織摧毀術納入肝腫瘤治療的保險涵蓋範圍。

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該政策於2025年10月21日生效，擴大了Elevance Health在14個州的商業、Medicare和Medicaid計畫的保險涵蓋範圍，包括加州、科羅拉多州、康乃狄克州、喬治亞州、印第安那州、肯塔基州、緬因州、密蘇里州、內華達州、新罕布什爾州、紐約州、俄亥俄州、維吉尼亞州和威斯康辛州。此舉將為約4540萬參保人擴大HistoSonics無切口非熱消融療法的可及性。

HistoSonics董事長兼執行長Mike Blue表示：「Elevance Health此次擴大保險涵蓋範圍，是為急需非侵入性治療方案的病患增加組織摧毀術可及性的又一關鍵里程碑。我們衷心感謝臨床合作夥伴，他們持續提供強有力的證據，驗證組織摧毀術的安全性、精準性和有效性；同時也感謝越來越多的保險公司肯定該療法在改善肝腫瘤病患預後方面的價值。全球近半數癌症相關死亡與肝轉移有關，這彰顯了對既能提高生存率、又能改善生活品質的非侵入性解決方案的迫切需求。」

Edison®組織摧毀術系統於2023年10月獲得美國食品藥物管理局(FDA)的De Novo授權，用於肝臟腫瘤的非熱消融摧毀。該系統利用聚焦超音波能量，在細胞層面以機械方式摧毀並液化目標群組織，無需開刀、輻射或熱消融。#HOPE4LIVER關鍵試驗的臨床資料顯示，在所有接受治療的腫瘤類型中，12個月局部腫瘤控制率達90% 1，療效與現有消融療法相當，同時還能減少併發症並縮短恢復時間。目前正在蒐集更多長期隨訪和登記資料，以在更廣泛的真實世界應用中進一步驗證這些療效。

隨著組織摧毀術在全美範圍內的日益普及，越來越多保險公司開始將其納入涵蓋範圍，Elevance Health的此次決策正是這一趨勢的體現。此次擴大涵蓋範圍，既是對此前多個藍十字藍盾保險計畫相關決策的延續，也與美國器官共享聯合網路(UNOS)的肯定形成互補——UNOS已將組織摧毀術列為等待肝移植病患的獲准局部區域治療方案之一。

Edison®系統用於對肝臟腫瘤進行非侵入性機械破壞，包括利用組織摧毀術對無法切除的腫瘤進行部分或完全消融。FDA尚未對該系統治療任何特定疾病（包括癌症）的療效進行評估，也未對局部腫瘤控制率、5年存活期或總存活期等結果進行評估。

該器材只能由完成HistoSonics提供的培訓的醫生使用，其使用應遵循經過專業培訓的合格醫生的臨床判斷。如欲查看完整的警告、注意事項和臨床試驗結果，請參閱器材使用說明。

HistoSonics 公司概覽

HistoSonics是一家私人醫療器材公司，利用組織摧毀術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用聚焦超音波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前專注於在美國和部分全球市場將其用於肝臟治療的Edison系統商業化，同時將組織摧毀術的應用擴充到腎臟、胰腺、攝護腺等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。如欲瞭解有關Edison組織摧毀術系統的更多資訊，請造訪： www.histosonics.com 。如欲瞭解病患相關資訊，請造訪： www.myhistotripsy.com 。

參考文獻：

1 Ziemlewicz等發表在《外科學年鑒》上的《#HOPE4LIVER單臂關鍵試驗：組織摧毀術治療原發性和轉移性肝腫瘤的一年期臨床結果更新》一文遵循CC BY-NC-ND授權合約。

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