EXCEL - 首創研究,突顯必需磷脂在改善脂肪肝疾病的關鍵作用
巴黎2026年4月29日 美通社 -- 一項新的研究表明,與單純的飲食和運動相比,使用必需磷脂 (Essentiale) 治療可使代謝功能障礙相關脂肪肝病(MASLD,也稱「脂肪肝病」)患者的肝臟脂肪減少幅度多 2.5 倍,顯著改善疲勞,並改善血糖控制。
這些結果來自 Essentiale(Opella 旗下品牌)的 EXCEL 臨床試驗一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,也是第一個測試必需磷脂 (EPL) 的研究。 該研究調查患有二型糖尿病、高血脂或肥胖等合併症的 MASLD 患者。
MASLD 是全球最普遍的慢性肝病,據估計影響 30% 的成年人口,預計到 2040 年,全球將有超過 55% 的成年人受到影響【1】。
脂肪肝疾病通常被認為是一種「無聲」疾病,常伴隨一系列使人衰弱的症狀,如腹痛、疲勞、睡眠問題、腹脹、抑鬱症狀、焦慮和代謝風險。
圖賓根大學 (University of Tübingen) 臨床與實驗糖尿病學講座教授 Norbert Stefan 表示:
「這項突破性的研究對於目前數百萬患有 MASLD 的人來說是一個重要的時刻。 EXCEL 研究強調早期介入的臨床重要性,並彌補科學證據與患者體驗之間的差距。 透過證明肝臟脂肪減少和疲勞改善方面有可衡量的改進,這項研究進一步強調一個至關重要的訊息,即存在有效、有證據支持的方案來改變 MASLD 患者的治療結果,並重燃他們擁有更具活力生活的希望。」
EXCEL 研究採用現代非侵入性影像技術測量肝臟脂肪,並結合經過驗證的特定疾病問卷調查,以評估治療對患者健康的影響。 主要試驗結果表明,在飲食和運動的基礎上補充必需磷脂與以下方面相關:
- 與單純的生活方式介入相比,肝臟脂肪減少幅度多 2.5 倍,這是透過 FibroScan CAP(受控衰減參數)測量得出。
- 患者自述疲勞症狀有統計學意義上的顯著改善,而疲勞是 MASLD 的主要症狀,惟常被忽略。 使用經驗證的 CLDQ-MASLD 評分對結果進行正式評估。而 CLDQ-MASLD 是衡量慢性肝病患者健康狀況的標準指標。
- 研究還指出,EPL 治療顯著降低 HbA1c 水平,即二型糖尿病患者血糖控制的關鍵指標,因此該研究結果對於大部分合併代謝疾病的 MASLD 患者來說更具臨床價值。
Opella Essentiale 全球品牌總經理 Nikunj Thakker 表示:
「這項 EXCEL 研究證明,時機至關重要。 如果及早發現,大部分 MASLD 病例是可以逆轉。 這種基於實證醫學的治療方法,利用必需磷脂結合飲食習慣和運動,能夠有效減少肝臟脂肪,並從根本上解決令人衰弱的疲勞問題,從而改變全球數以十億計脂肪肝患者的治療成果。」
完整的研究方法和結果發表於 Liver International:
https:onlinelibrary.wiley.comdoi10.1111liv.70601。
【1】 Bellentani S., Scaglioni F., Marino M., and Bedogni G., “Epidemiology of NonAlcoholic Fatty Liver Disease,” Digestive Diseases 28, no. 1 (2010): 155161.
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