成都2026年9月22日 美通社 －－ 2026年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會將於10月23日至27日在西班牙馬德裡舉行。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（「科倫博泰」或「公司」，6990.HK）自主研發的TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT，亦稱SKB264MK－2870）（佳泰萊^®）多項Ⅲ期臨床研究入選最新突破性摘要（LBA）並將以口頭報告的形式展示研究結果，相關研究摘要標題已於ESMO官方網站公布，其中，OptiTROP－Lung04和OptiTROP－Lung06 Ⅲ期研究均入選「轉移性非小細胞肺癌」專場，並將於同一時段以優選口頭報告（Proffered paper）形式發布。具體如下：

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）聯合帕博利珠單抗對比化療聯合帕博利珠單抗一線治療PD－L1陰性晚期非鱗狀NSCLC：隨機III期OptiTROP－Lung06研究結果
展示形式：優選口頭報告（Proffered paper） 轉移性非小細胞肺癌
報告編號：LBA66
日期和時間：當地時間10月25日10：15－11：45

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）對比含鉑化療治療EGFR－TKI治療後進展的EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC）：III期OptiTROP－Lung04研究總生存期最終分析結果
展示形式：優選口頭報告（Proffered paper） 轉移性非小細胞肺癌
報告編號：LBA67
日期和時間：當地時間10月25日10：15－11：45

一項評估蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）用於既往接受過治療的晚期或復發性子宮內膜癌（EC）患者的III期TroFuse－005 研究亦入選本屆大會的 LBA，將於主席論壇（Presidential Symposium）以口頭報告的形式披露。

標題：蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT） 治療既往接受過治療的晚期或復發性子宮內膜癌：III期TroFuse－005ENGOT－en23GOG－3095研究結果
展示形式：主席論壇（Presidential Symposium）
報告編號：LBA11
日期和時間：當地時間10月26日16：30－18：15

其他將於本次會議展示的蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）研究如下：

關於蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）（佳泰萊^®）

作為公司的核心產品，蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）是一款公司擁有自主知識產權的新型TROP2 ADC，針對NSCLC、BC、胃癌（GC）、婦科腫瘤及泌尿生殖系統腫瘤等晚期實體瘤。蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）采用獨特雙功能連接子開發而成。該連接子一方面通過與抗TROP2單抗沙妥珠單抗形成不可逆結合，另一方面在溶酶體中可從KL610023（一種貝洛替康衍生物拓撲異構酶I抑制劑有效載荷）pH敏感裂解，從而最大限度將有效載荷遞送至腫瘤細胞，藥物抗體比（DAR）達到7.4。蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）通過重組抗TROP2人源化單克隆抗體特異性識別腫瘤細胞表面的TROP2，其後被腫瘤細胞內吞並於細胞內釋放有效載荷KL610023。KL610023可誘導腫瘤細胞DNA損傷，進而導致細胞周期阻滯及細胞凋亡。此外，其亦於腫瘤微環境中釋放KL610023。鑒於KL610023具有細胞膜滲透性，其可實現旁觀者效應，即殺死鄰近的腫瘤細胞。

於2022年5月，公司授予默沙東（美國新澤西州羅威市默克公司的商號）在大中華區（包括中國內地、香港、澳門及台灣）以外的所有地區開發、使用、制造及商業化蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）的獨家權利。

截至目前，蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）的4項適應症已於中國獲批上市，分別用於：1）既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）；2）經表皮生長因子受體－酪氨酸激酶抑制劑（EGFR－TKI）和含鉑化療治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；3）經EGFR－TKI治療後進展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC；4）既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體陽性（HR＋）且人類表皮生長因子受體2陰性（HER2－） （免疫組織化學（IHC） 0、IHC 1＋或IHC 2＋原位雜交（ISH）－） BC；其中前2項適應症已經被納入醫保范圍，將為更多乳腺癌和非小細胞肺癌患者帶來臨床獲益。此外，蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予6項突破性療法認定。

蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）是全球首個在肺癌適應症獲批上市的TROP2 ADC藥物。蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）的兩項新增適應症上市申請已獲NMPA受理，分別用於：1）聯合帕博利珠單抗一線治療PD－L1 TPS≥1％的EGFR基因突變陰性和ALK陰性的局部晚期或轉移性NSCLC；2）PD－L1綜合陽性評分（CPS）《10或早期階段接受過PD－1PD－L1抑制劑的復發或轉移性TNBC的一線治療，兩項申請均被納入優先審評審批程序。目前，科倫博泰已在中國開展9項注冊性臨床研究。默沙東已啟動18項正在進行的蘆康沙妥珠單抗（sac－TMT）作為單藥療法或聯合帕博利珠單抗或其他抗癌藥物用於多種類型癌症的全球性III期臨床研究（這些研究由默沙東申辦並主導）。

關於科倫博泰

四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司（簡稱「科倫博泰」，股票代碼：6990.HK）是科倫藥業控股子公司，專注於創新生物技術藥物及小分子藥物的研發、生產、商業化及國際合作。公司圍繞全球和中國未滿足的臨床需求，重點布局腫瘤、自身免疫和代謝等重大疾病領域，建設國際化藥物研發與產業化平台，致力於成為在創新藥物領域國際領先的企業。公司目前擁有30余個重點創新藥項目，其中4個項目8個適應症已獲批上市，2個項目3個適應症處於NDA階段，10余個項目正處於臨床階段。公司成功構建了享譽國際的專有ADC及新型偶聯藥物平台OptiDC^TM，已有2個ADC項目5個適應症獲批上市，多個ADC或新型偶聯藥物產品處於臨床或臨床前研究階段。了解更多，請訪問：https：www.kelun－biotech.com。