• FTB-918是一款首創的雙標靶抗體融合蛋白，旨在同時清除致病性T細胞並中和IL-17A，以單一分子同時作用於軸心型脊椎關節炎(axSpA)的細胞驅動因子和關鍵發炎介質
  • FTB-918可望於2027年上半年進入臨床階段

麻薩諸塞州沃爾瑟姆--(美國商業資訊)-- Fortitude Biomedicines, Inc. (Fortitude)是一家首屈一指的生物製藥公司，專注於開發用於多種自身免疫性疾病和癌症治療的精準抗體療法。該公司今日宣布，其摘要已雀屏中選，將在2026年11月6日至11日於佛羅里達州奧蘭多舉行的美國風濕病學會(ACR) Convergence 2026大會上進行口頭報告。

Fortitude的先導計畫FTB-918在治療軸心型脊椎關節炎(axSpA)方面已顯示出有前景的臨床前生物活性。目前axSpA的已獲准療法主要透過中和促進疾病惡化的發炎細胞激素發揮作用，包括IL-17抑制劑、其他生物製劑或標靶合成疾病修飾抗風濕藥，但仍有相當比例病患無法實現或維持充分的疾病控制。表達TRBV9基因片段的致病性CD8+ T細胞在axSpA病患周邊血及受累關節滑液中水準升高。FTB-918經工程改造和最佳化，成為一款首創的雙標靶抗體融合蛋白，旨在同時清除致病性TRBV9+ CD8+ T細胞並中和IL-17A，從而作用於axSpA發病和進展中兩種獨立且高度相關的疾病機制。臨床前資料表明，FTB-918有潛力提供區別於現有axSpA療法的臨床獲益，從而解決該適應症持續存在的未滿足醫療需求。

Fortitude醫學長Joseph Leveque博士表示：「我們欣然展示FTB-918，並分享支撐其於2027年上半年進入臨床階段的令人信服的臨床前資料。儘管IL-17和TNF-α抑制劑療法可透過阻斷發炎細胞激素通路改善axSpA症狀，但它們並不能清除負責啟動和推動疾病惡化的致病性T細胞。另一方面，單獨清除TRBV9+ T細胞僅能解決axSpA的部分根本病因，可能無法提供病患所需的廣泛且持久的疾病控制。FTB-918的設計目標是同時實現這兩點。我們相信，這種雙重機制未來可望應用於其他由TRBV9+驅動的疾病。」

俄勒岡健康與科學大學關節炎與風濕病科醫學教授、風濕病診所醫療總監Atul Deodhar, M.D.表示：「儘管過去二十年在axSpA治療方面取得了進展，但許多病患仍無法透過僵直性脊椎炎疾病活性分數(ASDAS)等已驗證指標達到低疾病活動度或疾病非活動狀態，這彰顯了該領域存在尚未滿足的需求。axSpA中TRBV9+ CD8+ T細胞擴增的發現，為超越細胞激素阻斷的細胞標靶打開了大門。FTB-918的科學吸引力在於，它將這種標靶細胞清除與IL-17A中和相結合，而後者的作用機制在axSpA中已有明確的臨床獲益證據。單獨使用任一方法都會留下其他疾病通路未被涵蓋；將兩者整合於一種治療藥物中，則可望為病患帶來更顯著的獲益。」

該口頭報告將在ACR Convergence 2026大會上發表，具體如下：

  • 標題：FTB-918：一種兼具TRBV9+ T細胞清除和IL-17A中和作用的雙標靶抗體，用於治療軸心型脊椎關節炎
  • 報告人：俄勒岡健康與科學大學的Atul Deodhar, M.D.
  • 分會場：脊椎關節炎（包括乾癬關節炎）治療
  • 日期和時間：2026年11月11日（星期三）美東時間上午9:30–9:45
  • 摘要編號：2941

關於Fortitude Biomedicines

Fortitude Biomedicines是一家首屈一指的生物科技公司，總部位於麻薩諸塞州沃爾瑟姆，致力於開拓下一代免疫細胞標靶生物製劑以及由專有分子膠負載驅動的抗體藥物複合體(ADC)平台。公司透過將ADC的精準標靶能力與標靶蛋白降解的催化效力相結合，正在開發具有變革潛力的療法，以擴大ADC的治療窗、克服耐藥機制並開拓全新的標靶。憑藉強大的藥物發現引擎和一支經驗豐富的研發團隊，Fortitude Biomedicines正在建構一條差異化的生物製劑與ADC產品研發產品線，旨在為存在重大未滿足醫療需求的病患帶來顯著的臨床獲益。

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