凌科藥業宣布與先聲藥業達成澤普昔替尼皮膚科適應症商業化合作,進一步拓展產品商業化布局
杭州、上海和波士頓2026年11月2日 美通社 -- 凌科藥業(浙江)股份有限公司(以下簡稱「凌科藥業」)今日宣布,與先聲藥業集團有限公司(以下簡稱「先聲藥業」)就自主研發的高選擇性、口服第二代 JAK1 抑制劑澤普昔替尼(zemprocitinib)進一步拓展商業化合作。根據合作安排,先聲藥業將獲得澤普昔替尼在成人中重度特應性皮炎及其他皮膚科適應症在中國大陸及港澳台地區的獨家商業化權益。本次合作是雙方繼2022年就風濕免疫適應症達成合作後的再次強強聯合,將進一步提升該產品在皮膚科領域的市場開發效率與患者可及性。
先聲藥業總裁周雲曙表示:「凌科藥業在自身免疫及炎症性疾病領域展現出扎實的創新研發實力,澤普昔替尼已在特應性皮炎及類風濕關節炎等適應症的臨床開發中取得積極進展,展現出優異的開發潛力。此次合作將進一步拓展澤普昔替尼在皮膚科領域的商業化布局,並與先聲藥業現有的皮膚科業務布局形成協同。我們期待與凌科藥業攜手推動這一創新療法惠及更多相關疾病患者。」
凌科藥業創始人、董事長兼首席執行官萬昭奎博士表示:「澤普昔替尼是凌科藥業在自身免疫及炎症性疾病領域的重要創新成果,其特應性皮炎適應症即將邁入商業化階段。在這一重要時刻,我們很高興與先聲藥業進一步拓展合作範圍,並深化合作關係。先聲藥業在自免領域擁有良好的業務基礎和豐富的商業化經驗,其專業的市場推廣能力與凌科的創新研發優勢形成有力互補。我們期待雙方攜手推動澤普昔替尼在皮膚科領域的商業化進程,為更多患者提供新的治療選擇。」
澤普昔替尼是凌科藥業自主研發的高選擇性、口服第二代 JAK1 抑制劑,目前正在開發用於治療類風濕關節炎(RA)、特應性皮炎(AD)及強直性脊柱炎(AS)等炎症及自身免疫性疾病。澤普昔替尼已完成治療成人中重度AD 的關鍵性 III 期臨床研究,其新藥上市申請(NDA)已於2026年4月獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理。與此同時,澤普昔替尼治療 RA 的 III 期臨床研究已完成,針對 AS 的 III 期臨床開發項目也正在進行中。
凌科藥業與先聲藥業於2022年3月達成商業化合作,先聲藥業獲得澤普昔替尼在中國大陸及港澳台地區針對 RA 及 AS 適應症的獨家商業化權益。本次合作聚焦特應性皮炎及其他皮膚科適應症,進一步擴大合作範圍,充分發揮雙方在創新藥研發與商業化的互補優勢,為其在更多疾病領域的商業化布局奠定基礎。
關於先聲藥業:
先聲藥業是一家創新與研發驅動的制藥公司,建設有「神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室」。公司聚焦神經科學、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領域,同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域,履行「為患者而生」的企業使命。公司以自主研發及協同創新雙輪驅動,與多家創新企業、科研院校建立戰略合作夥伴關係。
關於凌科藥業:
凌科藥業是一家專注於自身免疫及炎症疾病領域的臨床階段創新藥公司,致力於通過源頭創新解決尚未被滿足的臨床需求;開發具有差異化優勢的小分子創新療法;為生物制劑提供更優的替代口服治療方案。公司由來自輝瑞、默沙東及強生等全球知名藥企的資深藥物研發專家和高管共同創立,聚焦JAK-STAT並延伸到TYK2信號通路,同時積極布局蛋白降解等前沿技術領域。
公司融合AI輔助藥物設計、綜合生物學評估平台及蛋白降解技術,構建了覆蓋靶點發現、分子設計、轉化研究到臨床開發的一體化創新研發體系,持續推動創新療法的研發,以惠及全球患者。迄今為止,凌科藥業已成功開發並推進多款自主研發的一類新藥候選藥物,並通過自主推進及國際合作夥伴協同,完成多項創新管線的臨床研究與開發。
前瞻性聲明:
本新聞稿包含若干前瞻性陳述。該等陳述涉及未來事項,並可能包括但不限於公司未來研發計劃、業務發展、合作安排或其他未來事項的預期、規劃或目標。
由於未來事項存在諸多不確定性,該等前瞻性陳述基於公司管理層在作出該等陳述時所依據的現有信息、觀點、假設、估計及判斷,並不構成對未來表現、發展或結果的保證,故實際發生的情況、結果或發展可能與該等前瞻性陳述所表達或暗示的內容存在顯著差異。
除適用法律法規另有要求外,公司不承擔因未來情況變化而更新、修訂或補充本新聞稿中任何前瞻性陳述的義務,亦不對任何前瞻性陳述未能實現或與實際情況存在差異承擔責任。
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