上海2026年11月14日 美通社 －－ 11月14日，神基製藥宣佈，旗下自梯瓦（Teva）引進新藥艾久維®（夫瑞奈珠單抗注射液）成功通過國家醫保談判，正式被納入新版國家醫保藥品目錄1。作為首個納入國家醫保的CGRP靶向藥物，艾久維®實現了「6月獲批、當年入保」，有望顯著提升偏頭痛創新療法的可及性，減輕中國患者長期用藥負擔。

  • 艾久維®是一種靶向降鈣素基因相關肽（CGRP）配體的單克隆抗體2
  • 目前已上市的CGRP單抗類藥物中，夫瑞奈珠單抗注射液是唯一具有「每月一次」或「每季一次」兩種可選給藥方案的皮下注射藥物3
  • 唯一單獨開展中國人群III期臨床試驗的CGRP單抗4，多項關鍵臨床研究支持夫瑞奈珠單抗注射液在成人偏頭痛預防性治療中的有效性與安全性5,6,7

神基製藥首席執行官陳鵬亙表示：「夫瑞奈珠單抗注射液作為偏頭痛的突破性創新生物製劑，實現『當年獲批、當年入保』，離不開國家醫保局對臨床急需創新藥的大力支持。這不僅加速了創新療法的本土落地，更讓偏頭痛患者真正享受到高品質、可負擔的用藥保障。神基製藥將結合全球資源與本土能力，全力保障藥品的全國穩定供應，讓全球創新成果更快惠及更多中國家庭。」

偏頭痛是一種常見的慢性神經系統疾病。當前在中國預計約有上億患者8，18至65歲人群偏頭痛年患病率為9.3％9。偏頭痛臨床常表現為反覆發作的中重度搏動性頭痛，並可伴隨噁心、嘔吐、畏光和畏聲等症狀10。由於疾病易反覆發作且病程較長，偏頭痛可能持續影響患者的工作效率及整體生活質素8。降低偏頭痛發作頻率、持續時間及嚴重程度，改善偏頭痛相關性失能，提高生活質素，已成為成人偏頭痛治療的重要目標9。

作為偏頭痛預防性治療的核心機制，CGRP靶向單抗目前已獲得包括《CGRP靶向治療是偏頭痛預防性治療的一線選擇：美國頭痛協會立場聲明更新》11、《中國偏頭痛診治指南》9、《中國偏頭痛診斷與治療指南》10以及《藥物過度使用性頭痛診斷與治療中國專家共識》12等多部國內外權威指南與共識的明確推薦。

艾久維在華歷程： 

  • 2023年，獲廣東省藥品監督管理局批准，率先搭乘「港澳藥械通」政策落地粵港澳大灣區； 
  • 2024年，通過在中國III期研究達成主要終點和所有次要終點，證實在中國人群中的療效13； 
  • 2026年4月，神基製藥與梯瓦醫藥達成戰略合作，獲得產品在中國大陸商業化的獨家權益14； 
  • 2026年6月，獲國家藥品監督管理局批准，用於成人偏頭痛的預防性治療15； 
  • 2026年11月，成功通過國家醫保談判，正式被納入國家醫保藥品目錄1。

關於艾久維®（夫瑞奈珠單抗注射液） 

艾久維®是梯瓦醫藥創新研發的偏頭痛治療藥物，提供每月一次225毫克和每季一次675毫克兩種皮下注射方案16。在目前已上市的CGRP單抗類藥物中，艾久維®是唯一具有上述兩種可選給藥方案的藥物3。每季給藥方案大幅降低注射頻次，患者更容易堅持，從而在持續管理中實現發作頻率控制。艾久維®的有效性與安全性已獲得多項臨床研究支持。中國成人偏頭痛III期研究顯示4，艾久維®可顯著減少患者每月偏頭痛天數，並顯示出良好的安全性特徵。

該產品於2018年首次獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的成人適應症批准3，並於2019年經歐洲藥品管理局（EMA）獲批3。2025年，獲美國FDA批准適應症擴展，成為首個用於兒童與青少年發作性偏頭痛的CGRP預防性治療藥物3。

關於神基製藥 

神基製藥（NeuroGen Pharma）由穆巴達拉主權基金與康橋資本聯合創立，於2024年成功整合優時比（UCB）在華五大神經及過敏領域原研資產及其珠海生產基地。 

依託覆蓋研發、生產及商業化的端到端全鏈能力，公司聚焦神經及過敏領域未滿足的臨床需求，並協同拓展疼痛管理領域。我們致力於成為可持續增長的生物製藥企業，以更優質的診療方案和更可及的創新選擇，守護患者生命健康。瞭解更多：www.neurogen.com.cn 

參考文獻： 

  1. 國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2026年）
  2. Mitsikostas D, et al. Pain Manag. 2025 Nov；15（11）：791－800. 
  3. 艾久維＿在華獲批，靈活給藥為偏頭痛長期管理帶來新選擇 https：mp.weixin.qq.coms4dmPgbvVKRPhzPhuBQZZ＿w  
  4. Yu S, et al. Cephalalgia, 2026, 46（8）： 113. 
  5. Silberstein SD, et al. N Engl J Med. 2017 Nov 30；377（22）：2113－2122. 
  6. Dodick DW, et al. JAMA. 2018 May 15；319（19）：1999－2008. 
  7. Ferrari MD, et al. Lancet. 2019 Sep 21；394（10203）：1030－1040. 
  8. Wang YX, et al. J Headache Pain. 2025 May 6；26（1）：104. 
  9. 中國醫師協會神經內科醫師分會, 等. 中國疼痛醫學雜誌, 2022,28（12）881－898. 
  10. 中華醫學會神經病學分會, 等. 中華神經科雜誌,2023,56（6）：591－613. 
  11. Charles AC, et al. Headache, 2024, 64（4）： 333－341. 
  12. 中華醫學會神經病學分會頭痛協作組, 等. 中華神經科雜誌，2026, 59 （1）： 1833. 
  13. Efficacy Outcomes From a Phase 3, Randomised, Double‑Blind, Placebo‑Controlled Study of Fremanezumab for the Preventive Treatment of Migraine in Chinese Adults【C】. 20th Migraine Trust International Symposium, London, UK, 2024. 
  14. 神基製藥官網公告. 
  15. 2026年06月08日藥品批准證明文件送達資訊. 
  16. 夫瑞奈珠單抗注射液說明書. 2026年06月03日.