HistoSonics完成首批病患治療,評估Edison®組織摧毀術系統治療良性攝護腺增生(BPH)的療效
明尼亞波里斯--(美國商業資訊)-- Edison®組織摧毀術系統和新型組織摧毀術治療平台的開發者HistoSonics今日宣布在WOLVERINE研究中成功完成首批病患治療。該研究是一項前瞻性可行性試驗,在香港中文大學教學醫院威爾斯親王醫院展開,旨在評估Edison®組織摧毀術系統治療良性攝護腺增生(BPH)的療效。Edison系統是一款新型非侵入性影像導引平台,利用聚焦超音波的機械特性(即組織摧毀術)消融多餘組織,無需侵入性操作,且潛在副作用少於傳統侵入性治療。
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WOLVERINE是一項前瞻性、多中心、單臂可行性試驗,旨在評估Edison®組織摧毀術系統治療有症狀良性攝護腺增生(BPH)的安全性。該研究可望招募並治療最多20名病患。治療後,受試者將在72小時內接受影像學檢查,評估即時治療效果。隨後將對病患進行長期隨訪,以進一步評估安全性和手術結果。
HistoSonics董事長兼執行長Mike Blue表示:「BPH影響著全球數百萬男性,而大多數現有治療方案都需要侵入性手術或較長的恢復時間。我們相信,組織摧毀術能夠以完全非侵入性的方式機械性消融目標群組織,可望改變BPH的治療模式。此外,這一里程碑代表我們在擴大組織摧毀術獨特優勢、用於全身多種重大臨床病症的進程中取得了重要進展。」
該研究的研究員、香港中文大學副教授Peter Chiu博士表示:「威爾斯親王醫院是全球第一個在臨床試驗中提供這一新型治療方案的中心,未來可望為BPH病患帶來獲益,對此我們感到十分振奮和驕傲。如果證實安全有效,組織摧毀術的非侵入性特性可望改變全球眾多下尿路症狀病患的BPH治療方式。」
BPH是影響中老年男性最常見的泌尿外科疾病之一。約50%的50歲以上男性和高達80%的80歲以上男性會出現與BPH相關的症狀。全球有超過1.1億男性受此疾病影響,且隨著人口老齡化,患病率預計將持續上升。
Edison組織摧毀術系統目前在美國獲准用於肝臟腫瘤消融。將Edison系統用於良性攝護腺增生治療目前僅限於研究用途。
HistoSonics 公司概覽
HistoSonics是一家私人醫療器材公司,利用組織摧毀術開發非侵入性平台和專有聲束療法。組織摧毀術是一種利用聚焦超音波以機械方式破壞和液化多餘組織和腫瘤的新型作用機制。該公司目前專注於在美國和部分全球市場將其用於肝臟治療的Edison系統商業化,同時將組織摧毀術的應用擴充到腎臟、胰腺、攝護腺等其他器官。HistoSonics在密西根州安娜堡和明尼蘇達州明尼亞波里斯設有辦事處。如欲瞭解有關Edison組織摧毀術系統的更多資訊,請造訪: www.histosonics.com 。如欲瞭解病患相關資訊,請造訪: www.myhistotripsy.com 。
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