• GIM－621 是一種處於臨床前階段的同類首創口服小分子免疫療法，具應用於多種實體腫瘤的潛力。
  • Georgiamune 將獲得首期付款及近期款項合共 4,500 萬美元，計入最高達 11 億美元的交易總額，另可收取特許權使用費。

意大利佛羅倫斯及馬里蘭州蓋瑟斯堡2026年10月23日 美通社 －－ 領先國際製藥及診斷公司 Menarini Group（「Menarini」）、其致力為癌症患者帶來突破性腫瘤療法的全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.（「Stemline」），以及處於臨床開發階段的生物科技公司 Georgiamune Inc.，今日共同宣佈就 GIM－621 簽訂全球獨家授權及合作協議。Georgiamune 致力於發現及開發同類首創療法，透過重塑免疫訊號傳導路徑，治療癌症及自身免疫性疾病。

GIM－621 是一種處於臨床前階段的同類首創口服小分子免疫療法，具應用於多種實體腫瘤的潛力。Georgiamune 針對調控免疫活化、抑制及穩態的新機制進行研究，並由此開發出多種候選療法，GIM－621 是其中之一。

根據授權及合作協議條款，Stemline 將獲得開發、生產及商業化 GIM－621 的全球獨家授權。Georgiamune 將獲得首期付款及近期款項合共 4,500 萬美元。Georgiamune 還有資格收取與臨床前、開發、監管及商業進展相關的里程碑付款，使潛在交易總額最高達 11 億美元，另加特許權使用費。

Georgiamune 創辦人兼行政總裁 Samir N. Khleif 醫學博士表示：「Georgiamune 專注於揭示調控免疫細胞功能的新機制，並將相關生物學發現轉化為自身免疫性疾病及腫瘤領域的同類首創藥物。」「GIM－621 是這項研究工作衍生的多個項目之一，此外，已有 3 項涵蓋自身免疫性疾病及腫瘤領域的項目進入臨床開發階段。這份協議將 Menarini 的全球腫瘤藥物開發及商業化能力引入 GIM－621，同時讓 Georgiamune 能繼續推進建基於不同免疫機制的多元研發管線。」

Menarini Group 行政總裁 Elcin Barker Ergun 表示：「我們很高興與 Georgiamune 合作。該公司在腫瘤免疫學方面擁有深厚專長，並由此發現 GIM－621一種有望應用於多種實體腫瘤的同類首創口服免疫療法。這個項目將進一步充實我們的實體腫瘤產品組合，而我們成熟的腫瘤藥物開發及商業化能力，亦讓我們具備優勢，加快推進其發展。我們期待與 Georgiamune 團隊緊密合作，充分發揮這種創新方法的潛力，造福癌症患者。」

關於 Georgiamune
 Georgiamune 是一家處於臨床開發階段的生物科技公司，致力於發現及開發同類首創療法，透過重塑免疫訊號傳導路徑，治療癌症及自身免疫性疾病。公司的研究聚焦於調控 T 細胞活化、調節性 T 細胞功能及免疫穩態的新機制。Georgiamune 擁有 3 項處於臨床開發階段的項目：GIM－407：用於自身免疫性疾病的口服調節性 T 細胞（Treg）活化劑；GIM－122：用於腫瘤治療的雙功能抗體；GIM－531：用於腫瘤治療的口服 Treg 抑制劑。Georgiamune 亦正推進涵蓋腫瘤及自身免疫性疾病的更廣泛臨床前候選藥物管線，其中包括 GIM－621。公司由 Samir N. Khleif 醫學博士創立，建基於其實驗室對免疫反應調控機制的研究發現。如欲了解更多資訊，請瀏覽 www.georgiamune.com。

關於 Menarini Group
Menarini Group 是領先的國際製藥及診斷公司，營業額達 55 億美元，員工人數超過 17,000 名。Menarini 專注尚未滿足兼大量需求的治療領域，產品涵蓋心臟病學、腫瘤學、肺病學、胃腸病學、傳染病、糖尿病學、發炎和鎮痛領域。Menarini 擁有 18 個生產基地及 9 個研發中心，產品遍佈全球 140 個國家地區。欲知詳情，請瀏覽www.menarini.com。

Stemline Therapeutics Inc. 簡介
Menarini Group 全資附屬公司 Stemline Therapeutics, Inc.（簡稱「Stemline」）是商業階段生物製藥公司，專注為病人提供嶄新腫瘤治療。Stemline 於美國、歐洲和全球其他地區，商業化 elacestrant。這是一種口服內分泌藥物，用於治療雌激素受體 （ER） 陽性、第二型人類表皮生長因子受體 （HER2） 陰性、ESR1 突變晚期或轉移性乳癌的已停經女性或成年男性，並接受最少一種內分泌療法後，病情出現惡化。Stemline 也於美國、歐洲和全球其他地區，商業化針對 CD123 的新型標靶藥物 tagraxofusp－erzs。這藥物用於治療母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤 （BPDCN），即侵襲性血液癌症。此外，Stemline 於歐洲商業化 selinexor，這是治療多發性骨髓瘤的 XPO1抑制劑。該公司還就乳癌和血液系統癌症適應症，分別利用 elacestrant 和 tagraxofusp 作多項標籤擴展研究，並為實體癌症和血液系統癌症病人的其他候選藥物，擁有處於不同研發階段的廣泛臨床管線。