澳洲雪梨--(美國商業資訊)--作為一家可提供全方位服務的國際知名臨床受託研究機構 (CRO) 和科學諮詢公司，Novotech於今日發佈了一份全新白皮書《早期階段腫瘤醫學：臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》，深入剖析了塑造早期階段腫瘤醫學發展的關鍵驅動因素。

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約60%的腫瘤學藥物的臨床應用能從第I期推進至第II期，但最終僅3-6%能獲得機構監管核准。白皮書概述了影響取得早期階段成功的關鍵因素，包括試驗設計、受試者篩選及區域性發展路徑。

白皮書指出，澳洲持續在全球首次人體試驗 (FIH) 及早期階段臨床研究領域保持重要地位。其以倫理為導向的審查框架支援在大約4至8週內啟動臨床試驗，加之成熟的FIH中心、腫瘤醫學研究網絡及成本效益優勢，使澳洲成為臨床計畫後續拓展至美國、歐洲及更廣闊的亞洲市場的實際啟動基地。

該分析為生物技術和製藥委託方提供了有關現代試驗方法、基於精準治療的策略以及全球協調執行方式如何塑造早期階段腫瘤醫學研究格局的詳細分析。白皮書還強調，Novotech憑藉科學的專業知識、監管合規性以及全球5500多家臨床試驗中心，為這些計畫提供大力支持。

重點內容包括：

• 全球早期階段腫瘤醫學領域：地域動向、治療創新與投資勢頭正推動新型腫瘤醫學研發管線的發展。
• 新興試驗設計：適應性、生物標記驅動和分散模型提升試驗速度、包容性及資料品質。
• 監管政策轉變：美國等國家政策舉措的影響。美國食品藥物管理局 (FDA) 的劑量優化計畫致力於提供基於科學證據、以患者為中心的給藥策略。
• Novotech作為優選受託研究機構 (CRO) 合作夥伴扮演的角色：該機構憑藉在早期階段腫瘤醫學領域的專業知識和技術驅動模型，幫助委託方管理風險、加快進程並提升資料品質。

下載白皮書：《早期階段腫瘤醫學：臨床研究格局與CRO推動因素 (2025)》

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Novotech透過以客戶為中心的服務模式，將人員、流程和技術無縫整合，提供定制化解決方案，推動變革性的治療方法進入市場。Novotech採用真正的合作夥伴關係模式，堅定地致力於幫助客戶取得成功、推動創新並促進全球醫療保健的發展。

Novotech憑藉卓越的臨床試驗執行和創新能力獲得了眾多業界榮譽，包括連續19年蟬聯Frost & Sullivan CRO年度公司獎 (Frost & Sullivan CRO Company of the Year)。Novotech在臨床以及法規方面深厚的專業知識，以及對本地市場的深刻洞察，使其能夠為臨床試驗的順利進行、資料分析的強化以及加速受試者招募策略方面提供有力支援。

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